11 月 25 日，安徽省药监局发布 2016 年 10 月医疗器械监督检查信息通告，该局一共检查了 1222 家医疗器械生产、经营企业和使用单位，结果由 12 家检查结论为「不合格」，还有 302 家被责令整改。
检查发现的 12 家不合格企业中，有 11 家均已不再原注册地址，且均是经营企业，被移交药监部门稽查。分别是：
合肥诊敏试医疗器械有限公司
安徽乾丰医疗器械有限公司
安徽翔安医疗器械有限公司
合肥威康医疗器械有限公司
合肥敏轩医疗用品有限公司
合肥世晨商贸有限公司
合肥九旗医疗科技有限公司
安徽省康瑞恒信贸易有限责任公司
安徽瑞坤投资咨询有限公司
安徽省耀生商贸有限公司
合肥科阳生物科技有限公司
还有一家医疗器械生产企业——安徽省东发医疗设备有限公司，在跟踪检查中被发现无生产场地，也被判定不合格，移交稽查。
而 302 家被责令整改的企业或单位，主要存在的问题缺陷包括：未建立医疗器械质量管理制度、无进货验收、健康证过期、无定期清洁和维护记录、供应商资质材料索取不全、冷链系统流程不完善、仓库物品摆放不合要求等等。
规范医械经营 安徽推新规
在安徽省 10 月份的检查结论中，不合格基本都是医疗器械经营企业，而整改的也有大量是经营企业。这一检查结论对之前每个月，也同样适用。医疗器械经营，问题频发，也日益引起重视。
就在日前，安徽省药监局刚刚出台了《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》），这意味着今后该省针对医械经营企业的监督检查将更加有据可依、有章可循。
该《细则》提出，将对需冷链贮存医疗器械进行全程监控，也量化了医疗器械经营企业的软硬件条件等等。
《细则》还明确，重点加强风险级别高、安全隐患大的企业的监管，重点监管上年度检查发现问题严重、受到行政处罚、未提交年度自查报告、投诉举报反映、可能存在产品安全隐患、有不良行为记录等 6 种行为。必要时，会开展突击飞行检查，及约谈存在问题较多的企业。
