GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix

2016-12-02 14:20 来源:丁香园 作者:付义成
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葛兰素史克率先在美国提交 Shingrix 的上市申请之后,该公司紧接着又向欧洲提交该疫苗的上市申请,分析师认为,这款疫苗未来几年可能会达到重磅炸弹级的销售额。葛兰素史克向欧洲药品管理局提交的 Shingrix 的上市申请旨在寻求该注射剂产品在 50 岁及以上年龄人群中预防带状疱疹。如果获得批准,该疫苗将在 2 至 6 个月的时间内使用两剂剂量。

位于伦敦的这家制药巨对 Shingrix 充满了很大的期望。疫苗总监 Slaoui 先前曾说过,这款产品是潜在的关键市场搅动者。如果获得批准,该疫苗将会获得相当大的市场份额,并推动这类疫苗的销售增长,因为目前用于老年人群的该类疫苗数量非常有限。

分析师似乎赞同这一说法,他们曾预测这款疫苗到 2022 年的销售峰值会达到大约 10 亿美元。Shingrix 在市场上将会挑战默沙东的 Zostavax,后者去年为默沙东实现销售额 7.49 亿美元。虽然默沙东与葛兰素史克的疫苗未进行头对头试验,但葛兰素史克已公布的临床试验结果表明 Shingrix 有更高、更持久的疗效。Zostavax 在 60 岁及以上年龄的人群中,其效果头 5 年内会减弱。

葛兰素史克向美国及加拿大提交该疫苗上市申请之后,紧接着便向欧洲药品管理局提交了上市申请,明年还要向日本提交该疫苗的上市申请。EvaluatePharma 认为在 2022 年之前,Shingrix 是继 Novavax 旗下临床前呼吸组合项目之后第二个最有价值的疫苗研发项目。Slaoui 还指出,该疫苗的辅助应用可能会产生其它的对 90 岁老年人有效的疫苗方案,而不仅仅是 50 岁到 60 岁的老年人。

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编辑: 冯志华

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