近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准赛诺菲的 Soliqua 100/33（甘精胰岛素和利西拉来注射液）用于治疗病情无法用基础胰岛素（每日服药少于 60 单位）或利西拉来完全控制的 2 型糖尿病成年患者。
Soliqua 100/33 是来得时（甘精胰岛素 100 单位/ mL）和利西拉来（一种 GLP-1 受体激动剂）的组合，在 3 期临床试验计划中有超过 1900 名患者参与研究。
在胰岛素增强研究中，Soliqua 100/33 降低 HbA1c（平均血糖随时间）的能力比来得时更好， 大多数患者（736 名，55% 对 30%）在第 30 周达到美国糖尿病协会公布的小于 7% 的目标。与来得时治疗的患者相比，患者经历低血糖（低于或等于 70 mg / dL）的比率是类似的。最常见的不良事件包括低血糖，以及恶心（10%），鼻咽炎（7%），腹泻（7%）和上呼吸道感染（5%）。
Soliqua 100/33 的给药装置是一个预填充笔，剂量为每日一次，使用 SoloStar 技术，包含 15 至 60 单位的甘精胰岛素 100 单位/mL 和 5 至 20mcg 的利西拉来，并将在 2017 年 1 月于美国上市。
赛诺菲全球研发总监 Zerhouni 表示：「Soliqua 100/33 是一种可替代以往疗法的新的选择，可帮助使用基础胰岛素或利西拉来治疗但病情不受控制的 2 型糖尿病患者。这个治疗组合在总共 10 个市场上提交监管审查，包括欧盟。欧洲药品管理局（EMA）下属人用药物制品委员会（CHMP）在 2016 年 11 月 11 日对该产品的上市申请审批给出积极的建议。Soliqua 100/33 尚未被美国以外任何卫生监管机构批准使用。
