欧盟批准扩大诺华眼科药物 Lucentis 适应证范围

2016-12-12 11:40 来源:丁香园 作者:flixchim
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诺华的 Lucentis 在欧洲获得批准扩大适应证范围,包括除新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)以外原因导致的脉络膜新血管形成(CNV)或继发性病理性近视(PM)的视力损伤。

CNV 是由视网膜下的异常血管增生引起的,会导致视力下降。这种疾病是视力丧失的主要原因之一,并且会引起视觉失真,色盲,部分视力丧失或视野内出现盲点等症状。

诺华公司表示,Lucentis(兰尼单抗)是一种设计用于阻断所有生物活性类型血管内皮细胞生长因子-A(VEGF-A)的人源治疗性抗体片段,现在在欧盟内被批准用于这些疾病的第一个视网膜药物,也突显这一领域的医疗需求。

这次批准是基于 MINERVA 研究的结果,数据显示 Lucentis 组治疗两个月时视力显著增加大约 10 个字母,并且该效果保持到一年研究结束。该药已经被批准用于治疗 nAMD,以及用于治疗由 CNV,糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞引起的视觉障碍。

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编辑: 冯志华

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