诺华肺癌药物 ceritinib 在研究中表现出较长无进展生存期

2016-12-14 10:50 来源:丁香园 作者:flixchim
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诺华的研究发现,用 Zykadia(ceritinib)治疗退行性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期为 16.6 个月,而标准化疗组患者为 8.1 个月。这相当于疾病进展的风险降低 45%。

圣保罗癌症研究所的首席研究员 Castro Jr 博士称,「这些数据表明,患者以服用 Zykadia 作为第一次使用 ALK 抑制剂进行治疗而不是接受化疗时,其无进展生存期可能会增加一倍以上。」 

研究的关键次要终点,总生存期数据目前尚未获得。虽然化疗组中 72.4% 的患者在停止化疗后接受 ALK 抑制剂作为其第一治疗方案,但试验观察到有利于 Zykadia 的积极趋势。指定的次要终点显示 Zykadia 用于治疗 ALK +晚期 NSCLC 患者在包括总反应率(ORR),总体颅内反应率(OIRR),疾病控制率(DCR)和反应持续时间(DoR)方面都显示出功效。

研究结果由盲法独立审查委员会(BIRC)评判。与用标准化疗组的患者相比,Zykadia 组的患者还报告了更好的总体健康状况和肺癌特异性症状的改善。

诺华癌症领域首席执行官 Strigini 表示:「患者在一线治疗中对药物的响应很高,并且耐药性好。基于这些结果,诺华公司正在与世界各地的监管当局展开讨论,探讨 Zykadia 如何进一步改善 ALK +晚期 NSCLC 患者的预后。」

作为 NSCLC 的 12 种已知遗传驱动因子之一,ALK 基因影响约 2-7% 的 NSCLC 患者。这些患者是使用靶向 ALK 抑制剂治疗的候选者。为了确定个性化治疗计划,医疗机构推荐对肺癌患者进行基因检测。

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编辑: 冯志华

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