美国食品和药物管理局（FDA）批准了片剂 Jardiance（empagliflozin）的新适应证，即为 2 型糖尿病并确诊心血管疾病的成人患者降低因心血管疾病死亡的风险。2014 年，Jardiance 曾被 FDA 批准作为饮食和运动的辅助药物，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制或血糖水平。
Jardiance 是第一种被批准具有治疗这种额外适应证的 2 型糖尿病药物，也是唯一的口服 2 型糖尿病药物。该药物由勃林格殷格翰和礼来公司销售，临床试验显示其能够提供挽救生命的心血管获益。但 Jardiance 不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者（血液或尿液中酮类增加）。
「糖尿病患者产生心血管疾病的可能性是非糖尿病患者的 2 到 4 倍。Empagliflozin 的新适应证第一次使医生能够为成人提供糖尿病药物的情况下减少患者死于心血管疾病的风险，「哈佛医学院的医学博士 Cannon 称。
这项批准基于临床试验的突破性证据，该试验研究了 Jardiance 与安慰剂在同时使用标准治疗和心血管药物时对 2 型糖尿病的疗效对比。与安慰剂相比，Jardiance 显著降低心血管死亡，非致命性心脏病发作或非致命性中风的风险（多个主要终点组合）达 14%。其中，心血管死亡风险显著降低 38%，非致命性心脏病发作或非致命性中风的风险没有变化。心血管方面的获益对于各个患者亚组是一致的。
「尽管临床获益显著，仍有约三分之二的 2 型糖尿病患者死于心血管疾病。勃林格和礼来合作开发的糖尿病药物将为数百万 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年患者带来了突破性的创新，」礼来糖尿病业务部 Conterno 说。
