诺华与 Ionis 达成 10 亿美元交易以加强心血管研发线

2017-01-10 13:05 来源:丁香园 作者:付义成
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近日,诺华在一项总额达 10 亿美元的交易中,与反义药物专业公司 Ionis 商谈了两款心血管病治疗药物的权利。该协议涵盖的药物旨在减少脂蛋白(a)和载脂蛋白 CIII 的水平,在患有潜在心血管疾病(如动脉粥样硬化)的患者中,这两种因子增加了严重并发症的风险,如心脏病发作及卒中。

诺华毫不掩饰推进这两款新药用于心血管疾病的野心,过去十年心血管疾病领域几乎没有创新。诺华在 2015 年推出新类型的慢性心力衰竭药物 Entresto(sacubitril 和缬沙坦),今年该公司有望提交急性心力衰竭候选药物 serelaxin(RLX030)的上市申请。

与 Ionis 子公司 Akcea 制药达成的新协议给了诺华许可两款脂蛋白靶向药物的权利,这两款药物正处于临床开发早期。根据协议条款,诺华支付了 7500 万美元的预付款及 1 亿美元的产权投资,如果诺华行使对两款药物的许可权,该公司还要支付 1.5 亿美元。研发与商业化里程碑可能为 Ionis 另外带来 11.3 亿美元,前提是两款药物能够上市并达到销售目标。

未来 18 个月,诺华在 Ionis 或 Akcea 有望追加 5000 万美元投资,这两家生物科技公司均有资格要求两位数的销售提成。Akcea 保留了共同销售两款药物的权利。在早期研究中,AKCEA-APO(a)-LRx 和 AKCEA-APOCIII-LRx 能够使脂蛋白的循环水平降低 90%,据 Ionis 称,脂蛋白循环水平降低 90% 可导致高风险患者的心血管风险明显降低。

Ionis 和 Akcea 将推进完成这些药物的 2 期研究,以确定最佳给药方案(可能包括一月注射一次的方案),如果一切进展顺利,诺华还要推动这些药物进入 3 期试验。「动脉粥样硬化通常被称为无症状杀手,它是全球性死亡的一个主要因素,目前尚无方案能有效治疗 Lp(a)和 ApoCIII 引起的心血管疾病患者,」诺华在一份声明中如是称。

「在未来的支付环境中,要想达到成功的心血管结局,可预测性生物标志物是至关重要的,」该公司首席医疗官 Narasimhan 称。除了新的新增资产,诺华后期研发线专注于把 Entresto 的适应证扩展到两个新的领域,即用于射血分数尚保留的心力衰竭(HFpEF)患者及用于刚遭受急性心肌梗塞(AMI)患者。

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编辑: 冯志华

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