美国 FDA 于 1 月 9 日批准 Egalet 集团长效阿片止痛药 Arymo ER，并将允许该公司对外宣称，其药物可防止滥用。然而，投资者原本希望该公司也能被允许对外宣称这款药物能防止通过鼻吸入或咀嚼而被滥用。这一愿望没有发生，收盘时该公司股价下跌 5% 至每股 8 美元。
有关标签的详细内容只有等这次批准公告之后予以披露。FDA 的决定与其咨询小组的建议不相一致，去年 8 月份，咨询小组以 18 比 1 的投票结果支持该药物获得批准。咨询小组建议这款药物在标签中可标注它是一款防滥用产品，其防滥途径用可包括所有三种通途，即口服、鼻吸入及静脉注射。
FDA 通常会遵循其咨询小组的建议，但没有义务去这样做。Arymo ER 是吗啡的一种长效制剂，其旨在治疗足够严重、需要每天连续不断使用长效阿片药物治疗的疼痛。FDA 在一份声明中表示，第一三共生产的缓释吗啡产品 MorphaBond 有市场独占权，第一三共可以宣称其药物可防止鼻吸入而被滥用。该公司的这一市场独占权到 2018 年 10 月 2 日到期。
FDA 未表示第一三共药物独占权到期后是否允许 Egalet 称其药物具有防鼻吸入性能。FDA 未批准该药物对外宣称其可以防止经口服途径的滥用。阿片类药物包括海洛因及处方止痛药，这类药物在美国已达到流行的程度。美国疾病控制与预防中心预测，每天有 78 名美国人死于阿片过量使用。
Egalet 计划 2017 年第一季度在美国推出 Arymo ER，该药物获批了三种剂量规格，包括 15 mg、30 mg 和 60 mg。推荐 Egalet 药物的同一咨询小组还建议 FDA 批准梯瓦制药制造的一款长效阿片药物 Vantrela ER。该咨询小组还建议批准辉瑞公司制造的一款长效、防滥用阿片药物 Troxyca ER，但咨询小组对该药物限制所有形式滥用的能力持保留意见。
