在为肺癌开发免疫疗法与其它药物合并用药的竞赛中，默沙东已领先其竞争对手，将来这也可能帮助默沙东争夺这一最大癌症市场的份额。默沙东表示，美国监管机构已同意对该公司派姆单抗（免疫系统增强药物）与化疗药物合并用药的申请进行加速审评，该合并用药旨在作为一线药物用于晚期肺癌。
阿斯利康在开发一种由两种免疫疗法组成的合并用药，1 月 11 日该公司股价下跌约 1%，而罗氏的股价下跌 0.6%，罗氏与默沙东一样，也在寻求免疫疗法与化疗药物的合并用药。默沙东表示，美国 FDA 将在 5 月 10 日之前决定是否批准其派姆单抗的合并用药，此消息一经发布，默沙东的股票在开盘 4 小时后上涨逾 3%。
百时美施贵宝也在致力于开发用于肺癌的基于免疫疗法的合并用药。免疫疗法正在彻底改变一些癌症的治疗，但似乎只有在既往未治疗的表达有高水平 PD-L1 蛋白的肺癌患者中，免疫疗法单用比化疗效果好。
由于只有四分之一到三分之一的非小细胞肺癌患者其肿瘤 50% 以上的细胞表达 PD-L1，所以仍有大约 70% 的肺癌市场可供成功的合并用药进行竞争。Evercore ISI 公司分析师预测，用于所有肺癌患者的一线药物市场规模可高达 140 亿美元。
虽然默沙东去年 10 月在丹麦的会议上为其派姆单抗-化疗药物合并用药的一项 2 期试验公布了好的结果，但许多分析师认为，在提交申报资料之前可能需要等待更大规模 3 期研究的数据。
「这是一个重大惊喜，因为如果 FDA 批准这一申请，默沙东将立马领先于所有其它（免疫疗法）正在寻求开发自己免疫疗法合并用药的竞争者，」伯恩斯坦分析师 Anderson 称。默沙东先前从未表示它正接近于提交其免疫疗法合并用药的上市申请，分析师一直在等待这一消息。
风险依然存在
杰富瑞分析师 Holford 认为，及早行动对默沙东有利，但表示该申请的获批也存在风险，因为在小规模的 2 期研究中有几项不足。如果获得成功，默沙东的及早行动可能会改变市场的动态，因为它认为来自阿斯利康与百时美施贵宝的所谓 CTLA4 合并用药将在化疗药物合并用药之前获得批准。
阿斯利康备受关注的 durvalumab 与 tremelimumab 合并用药的 3 期研究定于今年上半年报告结果，而百时美施贵宝与罗氏也有望在 2017 年报告研究结果。默沙东的派姆单抗作为一线药物已获批用于晚期肺癌，适用于肿瘤表达有高水平 PD-L1 的患者，蛋白 PD-L1 是派姆单抗的作用靶点，该蛋白有助于免疫系统攻击癌症。
「虽然默沙东不可能长久地主导整个肺癌人群，特别是因为有多种竞争方案即将出现，但如果该默沙东的合并用药能在 5 月份获批，这将给默沙东一个明显的先发优势，」Evercore 分析师 Scotti 称。
