2013年4月3日,葛兰素史克宣布在抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)阳性血管炎患者中启动Benlysta(贝利单抗)Ⅲ期临床研究。目前,贝利单抗在全球范围内均尚未批准用于血管疾病的治疗。
该项多中心、多国、随机、双盲研究将对贝利单抗联用咪唑硫嘌呤以持续缓解ANCA血管炎的有效性及安全性进行评估。
关于Benlysta(贝利单抗)
贝利单抗是首个b淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)在2011年批准该药物用于治疗已接受标准治疗的成人活性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮。同年,欧盟委员会批准该药用于高疾病活动性的成人活性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮的补充治疗。