近日,吉利德宣布,旗下乙肝药物 Vemlidy 获欧盟批准。Vemlidy 的活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(TAF),它是替诺福韦的一种新型靶向前药,具有较高的抗病毒效果,其十分之一的剂量与吉利德 Viread(富马酸替诺福韦酯;TDF)的效果一致。由于替诺福韦艾拉酚胺与富马酸替诺福韦酯相比能更有效地进入细胞,所以它可以较低剂量给药,这样可以大量减少血液中替诺福韦的量。
据吉利德称,与富马酸替诺福韦酯相比,替诺福韦艾拉酚胺在临床试验中还证明可以改善肾脏及骨骨骼安全性的代理实验室标志物,在治疗 48 周时,患者臀部与脊柱的骨密度与基线相比下降的平均百分比明显更小,这表明替诺福韦艾拉酚胺有进一步的潜在优势。
目前,欧洲有 1400 多万人感染有慢性乙肝病毒,每年超过 100 万欧洲人被确诊患有这种病毒。Vemlidy 的批准「标志着这种进展型的危及生命的疾病在管理上向前迈进一步,」意大利米兰大学胃肠道学及肝病学带头人 Lampertico 教授称。
「随着患者年龄的增长,治疗像慢性乙肝这样的终生疾病可能代表了诸多挑战,替诺福韦艾拉酚胺与富马酸替诺福韦酯相比,骨骼与肾脏实验室安全性参数的改善可让其为患者提供一种重要的新治疗选择。」这款日服一次的药片被批准用于治疗成年及 12 岁及以上年龄的青少年,患者的体重至少要在 35 kg 以上。