艾尔健近日表示，旗下子宫平滑肌瘤药物 Esmya 获得了更多研究数据，这些数据有望支持艾尔健今年晚些时候向 FDA 提交这款药物的上市申请。但这款药物仍将面临一些市场障碍，而这些障碍可能会阻止其达到该公司预期的销售潜能。
近日，这家位于都柏林的制药企业与合作伙伴 Richter 公布的 3 期试验结果显示，它们的候选药物在延缓尿出血方面优于安慰剂。艾尔健表示，这次的数据延续了去年 5 月份公布的早期 3 期试验结果，这使得 Esmya 成为首个在美国两项关键研究中证明安全有效的口服子宫平滑肌瘤药物。
目前两家公司正着手准备今年下半年提交这款药物的上市申请。但在巴克莱银行分析师 Tsao 看来，由于「潜在的标签限制」及「竞争形势,」Esmya 的相对市场规模「仍有不确定性，」他在近日给客户的一份报告中如是称。
他指出，子宫平滑肌瘤在生育年龄女性当中是最常见的良性肿瘤，每年总计有 60 万女性切除子宫。艾伯维的醋酸亮丙瑞林也是这些患者的一种治疗选择，但这款药物会产生「假更年期」状况及「烦燥」副作用等症状。
不过，FDA 可能会把 Esmya 的用药人群仅限定到那些适合手术的女性，目前仍不确定监管人员是否会限制这款日用两次的药物仅限使用两个疗程，这些限制会制约 Esmya 在美国的销售潜能，艾尔健预测这款药物的销售额在 5 亿美元至 10 亿美元之间。
Tsao 称分析师对这款药物不太乐观，First Order Analytics 对该药物销售峰值的共识预测为 2.86 亿美元。在某种程度说，这是由于艾伯维与合作伙伴 Neurocrine 有一个正在成长的竞争对手 Elagolix（恶拉戈利），它们去年 11 月份宣布了该药物的阳性 3 期结果。不管怎样，FDA 若能批准 Esmya 就是艾尔健的一次的胜利。
