最近，欧盟和美国的监管机构签署了一项跨大西洋协议，承认在各自国家进行的人用药物制造现场检查。根据新协议，大西洋两岸的监管机构现在将依靠彼此在自己领土上的检查，以确保工厂遵守良好生产规范（GMP），以优化检查能力并减少重复工作。
该协议遵循强有力的证据，即欧盟和美国用于检查人用药品制造的监管系统具有类似的检查方式和程序框架。这一举措将使欧盟药品管理局和美国食品药物管理局能够专注于全球供应欧盟或美国市场活性药物成分和药物的制药单位，以确保其质量，安全性和有效性。
在欧盟市场上销售的成品药物中约有 40% 来自海外，而在欧盟可获得的药品的原料药制造商中有 80% 位于欧盟以外地区。欧盟委员会表示：「与美国监管机构加强合作将提高欧盟发现和解决工厂问题避免形成公共卫生风险的能力，还将减少药品制造商（包括小型生产商）面临的行政负担和成本。」
