FDA 在 12 个月内第二次拒绝了阿斯利康的高钾血症药物 ZS-9。阿斯利康公司曾以 27 亿美元收购 ZS 制药公司获得 ZS-9，并预计该药物将有 60 亿美元（55 亿欧元）的市场份额，但这一消息给阿斯利康的项目造成了进一步的打击。
今年 5 月，FDA 拒绝批准 ZS-9。虽然该药物在阿斯利康收购 ZS 制药公司前就已经经历评审阶段，但根据检查人员在预批准评估期间对 ZS-9 生产设施的检查结果，监管机构还是发现了问题。自此阿斯利康和 ZS-9 并没有好的进展。10 个月后，阿斯利康仍然受到有关 ZS-9 生产监管问题的困扰。
阿斯利康公布了其最新的 FDA 完整答复信（CRL）的详细信息。由于拒绝信息是在 FDA 对 ZS-9 生产工厂进行检查之后，阿斯利康再次指出制造问题是困扰监管机构的根源。
在提交前后两份 CRL 中的这段时间，阿斯利康取得了欧盟监管机构对 ZS-9 的批准。但如果要证明其在 2015 年为 ZS 制药公司支付的价格，该药物必须开始产生必要的销售额，那么它需要进入美国市场。
彼时，收购看起来像是阿斯利康将直接获得一款重磅炸弹的路线，同时对 Relypsa 试图利用 ZS-9 竞争对手 Veltassa 来扭转高钾血症市场的计划也构成了打击。如今，在完成对 ZS 收购 16 个月后，Relypsa 以 15 亿美元的价格卖给了 Vifor 制药公司，而阿斯利康仍然没有在美国市场上获得其药物的上市资格。
Galerica 旗下的制药公司 Vifor 正在利用 Veltassa 及其所获得的商业许可，以便在其母公司独立出其药店业务之后成为一家强大的企业。该公司也正在为这一事业付出不菲的资金，2017 年 Veltassa 的启动和增长的预算达到 2.6 亿美元。阿斯利康的失误正在加速 Vifor 的努力。
在最后一个 CRL 时，阿斯利康认为最近提交的生产数据还没有得到 FDA 的审查，这部分文件可以有所帮助，但生产的问题仍然存在。阿斯利康表示，公司正在与 FDA 一起「尽可能最快得」解决问题。
