FDA 批准 Newron 旗下 Xadago 用于帕金森病治疗

2017-03-22 12:55 来源:丁香园 作者:flixchim
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Newron 制药公司 21 日表示,美国食品和药品管理局批准旗下帕金森病药物 Xadago 作为左旋多巴的添加药物。根据美国帕金森基金会的描述,左旋多巴是在 60 年代后期开发的用于帕金森氏症的一线药物。

Xadago 在 2015 年获得欧盟批准,并由 Newron 的合作伙伴 Zambon 在包括德国,意大利,和英国在内的多个国家推出。美国 FDA 去年拒绝了 Xadago,但后来表示,Newron 不需要进行任何研究来评价该药的安全性。

帕金森病是老年人中继阿尔茨海默氏病后第二大常见的慢性进行性神经变性疾病。帕金森病在全世界影响约 700 万到 1000 万患者,其中 100 万患者在美国。

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编辑: 冯志华

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