真实世界证据表明,以更新的 SGLT2 抑制剂类糖尿病药物治疗可以大幅降低心衰及心死率,阿斯利康如是称。CVD-REAL 研究在华盛顿举行的美国心脏病学会会议上公布,该研究对 6 个国家的 3 万病人记录进行检查,发现与使用其它降糖药治疗的患者相比,以 SGLT2 抑制剂治疗使心衰导致的住院率降低 39%,使全因死亡率降低 51%。
至关重要的是,糖尿病注册患者中大多数人没有心血病史,这表明这类药物可能对心血管并发症(如 2 型糖尿病患者的心衰)的发生有影响。2015 年,前瞻性、随机 EMPA-REG OUTCOME 试验也得到了类似的结果,结果显示礼来与勃林格殷格翰的依帕列净在高风险患者人群中能使心衰导致的住院率降低 35%。
现在,阿斯利康的研究表明,这种受益在广义的真实世界中重现,其它 SGLT2 抑制剂,包括阿斯利康自己的达格列净及强生的卡格列净可以提供类似的受益。
CVD-REAL 试验中,大约 42% 的患者使用达格列净、大约 53% 的患者使用卡格列净,而 5% 的患者使用依帕列净,阿斯利康的药物在欧洲应用更广泛,而强生的药物在美国占主导地位。不同药物及在不同地区获得了类似的结果,这也表明该类药物具有这种作用。
这项试验的结果由密苏里-堪萨斯城大学医学院的 Kosiborod 在美国心脏病学会会议上公布,他表示,数据表明这种受益也可以延伸到处于心血管风险谱较低端的 2 型糖尿病患者。
按实际情况来说,依帕列净产品标签中已载明该产品有降低心血管风险的受益,总体来说,新的结果可以帮助 SGLT2 抑制剂在同其它类药物(如 DPP4 抑制剂)的竞争中占据优势。「这类药物在改善患者结局方面有真正的潜能,」Kosiborod 称。
与此同时,阿斯利康正在进行其自己的大规模临床试验,旨在确定达格列净对心血管风险的作用,结果预计 2019 年公布。强生的卡格列净及其复方药物在去年实现了 14 亿美元的销售额,基本与上一年度持平,而阿斯利康的达格列净销售了 8.32 亿美元,增长 72%,依帕列净销售增长 60%,至 2.02 亿美元。这三个主要竞争产品将很快迎来新的竞争对手,即默沙东与辉瑞最近提交上市申请的 ertugliflozin。