加拿大发布含钆造影剂可在脑部沉积的新安全性信息

2017-03-30 22:50 来源:丁香园 作者:
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加拿大卫生部近期开展了含钆造影剂(GBCA)安全性评估,原因是越来越多的科学证据表明,在多次使用造影剂增强核磁共振成像(MRI)后钆可能在脑部沉积。虽然未发现钆在脑部沉积会造成健康后果,但是加拿大卫生部与加拿大生产企业将就此信息更新 GBCA  的产品说明书。

钆是一种化学元素,用于增强对比度并改善放射学图像的染料成分。GBCA  通过注射给药,需要时可用于 MRI  扫描。注射后,钆经肾脏通过尿液排出,一些 GBCA  成分也可通过肝脏排除,但仍有少量成分留在身体各部位,包括脑部。在患有和未患肾脏疾病的患者大脑中均已经发现钆沉积。到目前为止,加拿大卫生部尚未收到任何与钆在脑部沉积相关的不良事件报告。

加拿大有 8  种含钆造影剂产品上市。包括环型含钆造影剂:钆特酸葡胺(商品名:DOTAREM),钆布醇(商品名:GADOVIST),钆特醇(商品名:ProHance);线型含钆造影剂:钆喷酸葡胺(商品名:MAGNEVIST),钆贝葡胺(商品名:MultiHance),钆双胺(商品名:OMNISCAN),钆弗塞胺(商品名:OPTIMARK),钆塞酸二钠盐(商品名:PRIMOVIST)。

加拿大卫生部建议患者:

l  在 MRI  中使用 GBCA  对个体健康状况的影响存在疑问时,应询问医务人员。

加拿大卫生部建议医务人员:

l  仅在必须使用造影剂的情况下使用 GBCA。

l  使用最低有效剂量。

l  在重复使用 GBCA  之前评估对患者的获益和潜在风险。

l  现有的科学证据表明,线型含钆造影剂和环型造影剂均会在大脑中发生沉积,但前者的沉积量比后者高。

加拿大卫生部将继续监测并评估使用 GBCA  在脑部沉积的风险。

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编辑: 刘登

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