3 月 31 日，Kite 医药的 CAR-T 治疗产品在其完成内控指标不久后完成了向 FDA 的申请提交。这意味着 Kite 在第一季度达成了提交申请的目标，并且紧追竞争对手诺华公司将 CAR-T 治疗推向市场的步伐。
在 3 月底完成申请之前，Kite 一直在持续推进 CAR-T 药物 ciloleucel（原名 KTE-C19）的商业上市。该目标的实现取决于 FDA 对 ciloleucel 进行优先审查，因为诺华公司的同类产品 CTL019 已经获得这个资格。如果两个候选药物都进入快速通道，二者将可以通过咨询委员会讨论和锁定审批。
Kite 认为其产品有实力进入评审流程。完成生物制品许可申请（BLA）后两天，CAR-T 专家进一步改进了其数据，并对 ZUMA-1 试验进行了更新，形成了用于 ciloleucel 申请批准的基础。
值得注意的是，最新数据比今年初发布的六个月顶线数据更好。AACR 提供的新数据显示，四名患者不在顶线数据内。这四名患者的确诊应答将整体应答率和完整应答率提高到 44% 和 39%，而顶线结果为 41% 和 36%。
24 例原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤或转移性滤泡淋巴瘤患者的结果推动了数据上升。在这组中，整体和完整应答率现在分别为 67% 和 63%。Kite 最初报道的六个月数据时为 54% 和 50%。
Kite 公司和许多分析师认为数据足够强大，以确保复发性或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤且不符合自体干细胞移植的患者使用 ciloleucel。如果确实是这样，业界注意力将转向 FDA 给予药物的标签和 Kite 成功商业化自体细胞疗法的能力。
AACR 上的演讲表明，第三方为 Kite 的商业化推动作出贡献。芝加哥大学的 Bishop 博士已经联系了 Jefferies 报告分析师及伊利诺斯州的所有主要保险公司，他的雇主已经扩大了其投资细胞技术的业务。Bishop 及其同事已采取行动，预期最终每年可以用 ciloleucel 治疗 200 名患者。
