Endpoints News 4 月 3 日报道，美国 FDA 批准梯瓦准重磅级亨廷顿氏舞蹈病药物，而在此之前 10 个月，FDA 曾因对受试者中发现的某些代谢物存有疑虑而拒绝批准这款药物。
这是 FDA 批准的全球首个氘代药物，氘代可以使药物在患者体内的代谢更为缓慢，药物的半衰期延长。采用这种方式，用较低剂量即可获得更大的疗效。梯瓦这款药物是一种小分子的囊泡单胺转运体 2（VMAT2）抑制剂，VMAT2 旨在调节大脑中多巴胺的水平。这款药物将以 Austedo 为商品名销售。
两年前，梯瓦为获得这款药物以 35 亿美元收购 Auspex，在第一次被拒绝后，梯瓦着实受到了打击，好在迟来的这次批准终算有了回报。梯瓦也在推动这款药物用于迟发性运动障碍，但后期试验的结果喜忧参半，这使得一些分析师更看好来自 Neurocrine 的竞争药物。EvaluatePharma 已将这款药物列为潜在的重磅级药物，但要达到这一标准并非易事。
不过，FDA 的批准仍标志梯瓦获得了一次重大胜利，因为该公司近年承受了压力巨大。目前该公司正进行重组，而由于仿制药业务受到低价的打击，梯瓦 CEO 最近离开了公司，其品牌药业务长时间以来也鲜有新品上市。
对于 Concert 制药来说，这次批准也代表着它的一大亮点，该公司多年来一直致力于氘代药物的研究。享迋顿病是一种致命的神经退行性疾病，其特点是与舞蹈病相关的严重重复性的扭曲和扭动。
