据 PharmTimes 于 4 月 3 日消息称，阿斯利康公司的肺癌药物 Tagrisso（甲磺酸奥希替尼）在后期试验中发现可显著提高无进展生存期（PFS），美国监管机构已准备发出一个完整的批准决定。
该药物已经获得加速批准用于治疗转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M 突变阳性，且使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗（TKI）其疾病仍然恶化的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
非小细胞肺癌患者中，近三分之二的群体是正在接受 EGFR-TKI 的治疗而出现 T790M 抗性突变的 EGFR 突变阳性患者，其疾病仍然恶化，因此没有合适的治疗方案，阿斯利康表示，这更突出药物的潜在适用性。
完整批准是基于该药物的 3 期临床试验 AURA3，试验显示 Tagrisso 相较于铂类双药化疗能够显着改善 PFS，Tagrisso 的中位 PFS 达到 10.1 个月相比化疗组为 4.4 个月。同时安全性也很好，Tagrisso 组中观察到最常见（> 20%）的不良反应是腹泻（41%），皮疹（34%），皮肤干燥（23%），指甲毒性（22%），和疲劳（22%），而报告的严重副作用方面 Tagrisso 为 18%，化疗组为 26%。
「FDA 的充分认可 Tagrisso 成为标准用药的潜力，该药物适用于转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M 突变阳性，且使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗（TKI）其疾病仍然恶化的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。」阿斯利康公司的首席医疗官 Bohen 称。
Tagrisso 是第三代不可逆的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，设计用于抑制 EGFR 敏感且 EGFR T790M 抗性突变并在中枢神经系统（CNS）有活性的情况。因此，该药物也在作为佐剂和转移性一线疗法进行评估，包括有无 CNS 转移，脑膜转移以及与其他治疗的组合。
