罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

2017-04-13 02:25 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 4月10日报道,罗氏 Alecensa 在一项头对头试验中优于其主要竞争对手,这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。艾乐替尼(alectinib)继辉瑞克唑替尼之后,已作为一款二线药物获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌,但目前来自 ALEX 试验的数据表明,罗氏的药物用于既往未治疗患者时优于其竞争对手。

ALEX 达到了其主要目标,即与克唑替尼相比,显著降低了疾病恶化或死亡的风险,这与在日本进行的一项早期 3 期试验(J-ALEX)结果一致,艾乐替尼在日本由罗氏子公司 Chugai 销售。罗氏尚未公布该试验结果,称公司将在今年底的一个医学会议上公布结果。

这款靶向治疗药物于 2014 年首次在日本获批,并在一年后进入美国市场,今年 2 月份获欧盟批准。艾乐替尼的二线用药与诺华的色瑞替尼相竞争,而今年底另一款竞争药物又有望上市,它是武田的 Brigatinib,该药物是武田今年 2 月份以 52 亿美元收购 Ariad 时获得的。

艾乐替尼已在日本获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,罗氏药物总监 O'Day 称,克唑替尼在日本用于这一适应症占到 60% 的市场份额。在其它市场前移到一线用药可能让罗氏与其竞争对手相比占据优势,甚至是克唑替尼,克唑替尼去年为辉瑞带来 5.61 亿美元的销售额,与 2015 年相比增长 17%。去年,艾乐替尼实现 1.82 亿瑞士法郎的销售额,而诺华的色瑞替尼实现 9100 万美元的销售额。

诺华也在努力让其产品回到正轨,该公司正寻求色瑞替尼的一线用药地位,诺华已基于 ASCEND-4 的数据提交了该药物在美国、欧盟用于这一适应症的上市申请,其在日本的上市申请将在今年底提交。

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编辑: 冯志华

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