PMLiVE 4月10日报道,罗氏 Alecensa 在一项头对头试验中优于其主要竞争对手,这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。艾乐替尼(alectinib)继辉瑞克唑替尼之后,已作为一款二线药物获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌,但目前来自 ALEX 试验的数据表明,罗氏的药物用于既往未治疗患者时优于其竞争对手。
ALEX 达到了其主要目标,即与克唑替尼相比,显著降低了疾病恶化或死亡的风险,这与在日本进行的一项早期 3 期试验(J-ALEX)结果一致,艾乐替尼在日本由罗氏子公司 Chugai 销售。罗氏尚未公布该试验结果,称公司将在今年底的一个医学会议上公布结果。
这款靶向治疗药物于 2014 年首次在日本获批,并在一年后进入美国市场,今年 2 月份获欧盟批准。艾乐替尼的二线用药与诺华的色瑞替尼相竞争,而今年底另一款竞争药物又有望上市,它是武田的 Brigatinib,该药物是武田今年 2 月份以 52 亿美元收购 Ariad 时获得的。
艾乐替尼已在日本获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,罗氏药物总监 O'Day 称,克唑替尼在日本用于这一适应症占到 60% 的市场份额。在其它市场前移到一线用药可能让罗氏与其竞争对手相比占据优势,甚至是克唑替尼,克唑替尼去年为辉瑞带来 5.61 亿美元的销售额,与 2015 年相比增长 17%。去年,艾乐替尼实现 1.82 亿瑞士法郎的销售额,而诺华的色瑞替尼实现 9100 万美元的销售额。
诺华也在努力让其产品回到正轨,该公司正寻求色瑞替尼的一线用药地位,诺华已基于 ASCEND-4 的数据提交了该药物在美国、欧盟用于这一适应症的上市申请,其在日本的上市申请将在今年底提交。