据 Pharmatimes 于 4 月 26 日的报道，阿斯利康的肺癌药物 Tagrisso 在 2016 年 2 月曾被欧洲药品监管机构给予有条件的批准，现在已经获得了完整批准。
Tagrisso（AZD9291，甲磺酸奥希替尼）是通过欧盟委员会加速审批并成功获得完整批准的新药。2 期临床研究显示，晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）携带 T790M 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的客观缓解率为 66%，中位无进展生存期为 9.7 个月。
该药物获得完整批准取决于 3 期 AURA3 试验的数据，该试验中，419 例 EGFR T790M 阳性晚期 NSCLC 患者使用 EGFR TKI 药物治疗后出现疾病进展，这些患者使用 Tagrisso 进行治疗相比标准铂类双重化疗表现出无进展生存期（PFS）的统计学意义显著改善。
服用药物的患者 PFS 为 10.1 个月，化疗组为 4.4 个月。此外，药物组患者客观缓解率为 71%，而化疗组为 31%。对于 144 例癌症转移至中枢神经系统（CNS）患者，PFS 为 8.5 个月，而对照组为 4.2 个月。
阿斯利康表示，接受过 EGFR-TKI 药物治疗的 EGFR 突变患者中，约三分之二患者会由于 T790M 突变而产生耐药，导致疾病再次进展，迄今为止，治疗方法选择有限，阿斯利康指出，Tagrisso 的潜力巨大。
Tagrisso 是第三代不可逆转的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，设计用于抑制 EGFR 敏感性和 EGFR T790M 抗性突变，并在中枢神经系统（CNS）中具有活性。
「Tagrisso 在欧盟获得全面批准进一步证明了我们在将癌症治疗科学转化为向最需要的人群提供改变生命的药物的方面取得了令人兴奋的进展。Tagrisso 表现出在治疗 EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌患者的优越性，该药物有可能成为这种难治性肺癌患者的新标准，」阿斯利康全球药物开发副总裁兼首席医学官 Bohen 表示。
该药物还作为辅助和转移性疾病的一线治疗药物或与其他药物结合进行评估，包括用于 CNS 转移患者和无 CNS 转移患者，以及脑膜转移患者。
