路透社 4 月 28 日消息,美国 FDA 宣布批准 Radius 保健公司药物 Tymlos 用于治疗骨质疏松症,适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。该药物通过注射使用,其在临床试验中与安慰剂相比,显示可以使脊柱骨折的绝对风险降低 3.6%,使非脊柱骨折风险降低 2%。
该药物的获批时间早于预期,其上市后将与礼来的 Forteo(特立帕肽)及安进的 Prolia(狄诺塞麦)相竞争。该公司未披露这款药物的价格,但预计很快会在 5 月 1 日的一个电话会议上公布。
摩根大通分析师 Fye 在一份研究报告中称,「这次批准将 Radius 转变成了一家商业化的公司。我们认为由于有良好的预计毛利率,他们有空间去定价,甚至可以以低于特立帕肽的价格定价。Tymlos 携带一项黑框警告,提醒该药物存在与特立帕肽相类似的骨癌风险。一些分析师提醒,Tymlos 可能面临巨大的竞争挑战。
「虽然 FDA 的批准是积极的,但考虑到竞争,我们也看到了巨大的商业困难,」杰富瑞分析师 Yang 在一份研究报告中称。他估计这款药物到 2028 年将产生 4.5 亿美元的销售峰值。