日前，Shire 甲状旁腺功能减退治疗药物 Natpar 获得欧盟批准，两年前该药物已在美国获得批准。Natpar 在美国以 Natpara 为商品名销售，此次该药物被欧洲药品管理局是有条件批准，其成为了首个、也是唯一一个获批用于慢性甲状旁腺功能减退的重组人甲状旁腺素治疗药物，甲状旁腺功能减退是一种罕见的内分泌疾病，该疾病可引起一系列的症状，包括眼、皮肤及肌肉问题。
据欧洲药品管理局称，Shire 的药物只用于对标准疗法，即仅使用钙与维生素 D 补充疾病不能充分控制的患者。该公司去年始一直期望该药物获得批准，所以此次批准对该公司也是一种释然，也增强了该公司 2020 年前成为年销售额达 200 亿美元领先罕见病药物公司的雄心。
Natpar 是 Shire 2015 年 52 亿美元收购 NPS 制药的主要原因，当时这款药物刚刚获得 FDA 批准，并且分析师预测该药物在 2020 年的销售额在 6.5 亿美元至 10 亿美元之间。欧盟的批准使 Shire 离这一目标更进一步，但它仍有很长的路要走。Natpara 去年在美国的销售额是 8500 万美元，与上一年度相比增幅较大，但与预期基本一致。
欧盟的有条件上市许可基于 3 期 REPLACE 试验的结果，该试验显示 Natpar 能够保持血清钙水平，同时可降低口服钙及活性维生素 D 补充的剂量。「慢性甲状旁腺功能减退可为患者带来巨大的疾病负担，一些患者的耐受性不好，其血清钙水平显示有波动，」佛罗伦萨大学的内分泌及代谢疾病专家 Brandi 教授称。
自去年完成 320 亿美元收购 Baxalta（由百特剥离而来）之后，罕见病治疗药物目前已占到 Shire 营业额的大约三分之二，该公司已从生物类似药及 RNA 药物等领域退出。
