ParmaTimes 5月3日消息，阿斯利康在美国为其免疫疗法药物 Imfinzi 用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。此次批准允许这款药物用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），适用于以含铂类药物化疗或化疗后疾病进展的患者，或术前术后以含铂类药物化疗的 12 个月内疾病进展的患者。据阿斯利康称，转移性膀胱癌仍是一个未满足需求特别凸出的领域，在以标准疗法（化疗治疗）进行治疗的患者中，5 年生存率低于 15%。
「晚期膀胱癌患者的治疗过程通常以标准的含铂类药物的化疗开始。化疗期间或化疗后疾病出现进展的患者所剩的治疗选择了了无几。对那些目前正面临几无治疗选择或发现将来治疗选择有限的患者来说，Imfinzi 获批用于治疗这一人群对他们意味着希望，」Vogelzang 称，他是内华达大学医学院的一名临床教授。
Imfinzi 是一种阻断 PD-L1 的人源单克隆抗体，该药物的加速获批基于 1/2 期研究 1108 的数据，该研究表明，所有可评价患者的客观缓解率为 17.0%，不管患者 PD-L1 水平如何，而在肿瘤表达高水平 PD-L1 的患者中，客观缓解率为 26.3%。另外，在所有可评价患者中，大约有 14.3% 的人达到部分缓解，有 2.7% 的人达到完全缓解。
Imfinzi（darvalumab）在 3 期 DANUBE 试验中作为单药及与 tremelimumab 联合用药一线治疗尿路上皮癌的试验也在进行中，其还在被评价用于其它适应证，如肺癌、头颈癌、肝癌及血液肿瘤等。
「在围绕多种肿瘤类型的开发中，Imfinzi 作为单药及与其它药物的联合用药是我们广泛免疫肿瘤项目的基础，」阿斯利康首席执行官 Soriot 称。「对 Imfinzi 来说，其首次获批是我们回归增长的一个重要里程碑，使们朝着重新定义癌症治疗的方法迈进了一步」。不过，这款药物将面临已上市免疫肿瘤药物的竞争，如百时美施贵宝的纳武单抗及默沙东的派姆单抗。
