近日,欧洲药品管理局已经批准使用 Bial 和 Eisai 旗下的钠离子通道阻断剂 Zebinix 作为每日一次的单一疗法治疗新诊断为局灶性癫痫的成人患者,扩大了该药物的治疗范围。
Zebinix(醋酸西酞西胺)已在欧洲被批准作为辅助治疗用于成年,青少年和 6 岁以上儿童中部分发作伴有或不伴有二次恶化的患者。
来自晚期非劣效性试验的临床资料显示,71.1% 服用该药物的患者在 6 个月或更长时间内每天都未出现癫痫发作,而每天服用两次的控释卡马西平的患者组为 75.6%。另外,对于使用最新评估剂量的醋酸西酞西胺的患者,一年无癫痫发作比例为 64.7%,控释卡马西平组为 70.3%,而安全性情况相似。