欧盟批准癫痫药物 Zebinix 增加新适应证

2017-05-26 16:49 来源:丁香园 作者:flixchim
字体大小
- | +

近日,欧洲药品管理局已经批准使用 Bial 和 Eisai 旗下的钠离子通道阻断剂 Zebinix 作为每日一次的单一疗法治疗新诊断为局灶性癫痫的成人患者,扩大了该药物的治疗范围。

Zebinix(醋酸西酞西胺)已在欧洲被批准作为辅助治疗用于成年,青少年和 6 岁以上儿童中部分发作伴有或不伴有二次恶化的患者。

来自晚期非劣效性试验的临床资料显示,71.1% 服用该药物的患者在 6 个月或更长时间内每天都未出现癫痫发作,而每天服用两次的控释卡马西平的患者组为 75.6%。另外,对于使用最新评估剂量的醋酸西酞西胺的患者,一年无癫痫发作比例为 64.7%,控释卡马西平组为 70.3%,而安全性情况相似。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。