近期，甘精胰岛素（来得时®）获 CFDA 批准，成为唯一一个在中国 6-18 岁 1 型糖尿病儿童及青少年中进行临床研究并经 CFDA 批准取得该人群适应证的长效胰岛素类似物，说明书适应证更新为「需用胰岛素治疗的成人 1 型和 2 型糖尿病，青少年和年龄在 6 岁及以上儿童的 1 型糖尿病」。
同时，说明书就妊娠期用药部分的描述也调整为「对照的临床试验中尚无妊娠期间使用甘精胰岛素的资料。上市后监测已获得的一定量的妊娠期间使用数据（超过 1000 例妊娠结局）显示甘精胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿的健康没有不良影响。」此外，储存温度也进行了修改，由「一旦启用，其储藏温度不能高于 25℃」调整为「储藏温度不能高于 30℃」。
来得时®在 6 岁以上儿童及青少年 1 型糖尿病患者中的疗效和安全性得到了中国临床试验的验证，使其在儿童及青少年的临床证据更为丰富。
