PMLiVE 6 月 1 日消息，诺和诺德称美国 FDA 批准该公司长效因子 IX 药物 Rebinyn 用于 B 型血友病，而这也确立了诺和诺德同 Bioverativ 公司 Alprolix 及 CSL Behring 公司 Idelvion 的竞争优势。Bioverativ 和 CSL Behring 的竞争产品仍将等待几个月才能上市，不过诺和诺德表示该公司今年上半年不会在美国推出 Rebinyn（nonacog beta pegol 或 N9-GP）。这款药物今年 3 月份已在欧洲获得批准推荐，它在欧洲将以 Refixia 作为商品名销售。
Rebinyn 已被 FDA 批准在 B 型血友病 成年及儿童中用于按需治疗、出血发作控制及手术期间出血的围手术期管理。FDA 的审评基于 4 项由 115 名患者参与的试验数据，4 月份 FDA 的血液产品咨询委员会已通过投票支持该药物的批准。Rebinyn 在体内的半衰期是因子 IX 老药（如辉瑞 BeneFix）的大约 5 倍，这降低了为控制出血而进行输液的次数。
Alprolix（eftrenonacog alfa）自 2014 年以来一直在美国市场销售，去年该药物为百键带来 3.34 亿美元销售额，与 2015 年相比增长逾 40%，今年 2 月份，这款药物被出售给血液疾病专业公司 Bioverativ，该公司称它为该药物制定的第一季度销售目标是 8600 万美元。
与此同时，Idelvion（albutrepenonacog alfa）于 2016 年 3 月在美国获批，两个月之后其在欧盟获批，9 月份在日本，虽然这家私人持有的公室未公布销售结果，但与 Alprolix 的 7-10 天用药一次相比，其两周用药一次的优势有望令其有强劲的市场表现。诺和诺德称，Rebinyn 的半衰期优于 Alprolix，与 Idelvion 差不多，但用药间隔期间，Idelvion 的暴露量较高。
「我们很高兴 Rebinyn 在美国获得批准，我们认为该药物用于 B 型血友病患者是一次重要的适用范围扩展，」诺和诺德首席科学家 Thomsen 称。「我们相信，Rebinyn 将成为医师的一种重要的用药，可以帮助患者管理他们的出血。」此次在美国获批是诺和诺德近日来的第二个好消息，此前该公司向 FDA 提交的新数据表明，其长效胰岛素德谷胰岛素与赛诺菲的来得时相比，不太可能引起 2 型糖尿病患者低血病。
