百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017-06-19 12:45 来源:丁香园 作者:付义成
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百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。

患者未在咨询其医师的情况下不应停用阿哌沙班。应服用 5 mg 规格阿哌沙班片用于不规则心跳(心房颤动)而是服用 2.5 mg 规格药物的患者,其卒中或死亡的风险可能增加。深静脉血栓形成(通常在腿部深静脉出现的一种血栓)及肺栓塞(肺部出现的一种血栓)患者在阿哌沙班片用药不足的情况下可能导致血栓增加或血栓移动的风险升高。如果这种情况发生,那可能是危及生命或不可逆转的,这取决于血栓的位置及严重程度。目前为止,尚无任何损伤报告或与该问题相关的疾病。

阿哌沙班片旨在房颤患者中用于降低卒中与血栓的风险,它也治疗腿或肺部的静脉血栓,以及降低刚刚完成髋关节或膝关节置换手术患者腿或肺部形成血栓的风险。

这两种规格的阿哌沙班片有明显的不同,包括颜色、大小,并有区别 2.5 mg 和 5 mg 规格与降低错误剂量可能性的标记。2.5 mg 规格的药物是一种黄色、圆形、双面凸的薄膜包衣片,药片的一面有下凹的「893」字样,另一面是「2½」字样。5 mg 规格的药物是一种粉红色、椭圆形的双面凸薄膜包衣片,药片的一面有下凹的「894」字样,另一面是「5」字样。

FDA 表示,患者安全是我们的首要任务。百时美施贵宝已通知批发商及药店安排退回及替换所有要召回的产品。手中有被召回产品的消费者应联系其医师及给百时美施贵宝打电话,或登陆该公司网站获取更多信息。这次召回是在美国 FDA 知情的情况下进行的。

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编辑: 冯志华

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