诺华利妥昔仿制药获欧洲批准 罗氏业绩或将承压

2017-06-21 10:20 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 6 月 19 日,瑞士苏黎世诺华公司仿制罗氏旧药 Rituxan(利妥昔)的产品获得欧洲批准用于血液癌和免疫疾病,其价格更为低廉。Rituxan 也被称为 MabThera,该药物在 2016 年的全球销售额达到 73 亿瑞士法郎(合 75 亿美元),患者每年治疗费需耗资数万美元。新的仿制药出现无疑给罗氏造成新的压力。

诺华公司旗下仿制药部门山德士的 Rixathon 与 Celltrion 公司的 Truxima 类似,后者在今年 2 月获得了欧盟委员会的批准,用于治疗目前罗氏 Rituxan 适用的非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎。Rixathon 已经是山德士在欧洲获得批准的第四种生物仿制药。

诺华公司正在依靠现金紧张的医疗保障系统和具有成本意识的保险公司来支持其低价仿制药的试点。例如,英国已经为其医院设定了一个目标,即 90% 的新病人应获得生物仿制药的治疗。

「山德士公司致力于增加患者获取生物技术药物的能力,而 Rixathon 将是我们未来四年计划中的五大新产品之一。」山德士全球生物制药负责人 Lynch 在一份声明中表示。诺华公司的目标是在今年末在美国提交 Rituxan 仿制药的批准申请。

罗氏的三大重磅产品利妥昔,赫赛汀和阿瓦斯汀年销售额达到 200 亿瑞士法郎,但都在 2020 年左右会应专利到期而面临日益激烈的生物仿制药的竞争。分析师表示,第一波仿制药产品正在打入市场,就像暴风雨的前兆,这些产品包括诺华公司的 Rixathon 和 Celltrion 公司的 Truxima。

Baader Helvea 分析师 Bulic 在给投资者的说明中写道:「我们预计欧洲的生物仿制药竞争将影响罗氏的投资组合,这应该比市场预期的更强劲。」他表示,欧洲药品管理局正在审核五种利妥昔生物仿制药申请和四种赫赛汀仿制药申请。

罗氏首席执行官 Schwan 认为,即使生物仿制药竞争加剧,公司的新药包括多发性硬化症药物 Ocrevus,该产品在 3 月份获得美国批准,将有助于销售额持续增长。

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编辑: 冯志华

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