患者血浆肌酐含量及排尿量对比
目前羟乙基淀粉(HES)在液体复苏中的安全性与有效性尚未得到全面评价,并且有报告指出,HES可对患者的生存及肾功能产生不利影响。对此,澳大利亚George全球健康研究所的John A. Myburgh博士等人进行了研究(该研究得到Funded 澳大利亚国家健康与医疗研究委员会及其他机构资助;CHEST ClinicalTrials.gov 编码, NCT00935168),该研究结果发表在2012年11月15日出版的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。
在该研究中,研究人员对7000例重症监护室(ICU)患者按1:1的比例进行了随机分配,这些患者接受分子量为130 kD,摩尔替代率为0.4 且溶于0.9%的氯化钠溶液中(130/0.4, Voluven)的6% HES,或0.9%的氯化钠溶液进行全程液体复苏,直至患者转出ICU、死亡或接受随机治疗后90天。该研究主要结局为患者在90天内的死亡情况。次要结局则包括急性肾脏损伤以及肾脏衰竭,以及接受肾脏替代治疗的情况。
研究人员发现,在HES 组3315例患者以及生理盐水组的3336例患者中,分别有597例(18.0%)以及566例 (17.0%)患者死亡(HES组相对风险,1.06; 95%置信区间 [CI], 0.96 至1.18; P=0.26)。6个预定义亚组在死亡率方面并无显著差异。在HES组的3352例患者中,有235例(7.0%)患者进行了肾脏替代治疗,而生理盐水组的3375例患者中则有196例(5.8%,相对风险, 1.21; 95% CI, 1.00 至1.45; P=0.04)。在HES组及生理盐水组中,分别有34.6%及38.0%的患者出现肾脏损伤(P=0.005),而在肾脏衰竭发生率方面,则分别为10.4%及9.2%(P=0.12)。HES与明显更多的不良事件有关(5.3% vs. 2.8%, P<0.001)。
通过上述结果,研究人员最后认为,对于接受进行复苏治疗的ICU患者,6% HES (130/0.4)或生理盐水在患者90天死亡率方面并无显著差异。然而,通过HES进行复苏治疗的患者接受肾脏替代治疗的概率更高。