2017 年 6 月 21 日美国食品和药物管理局表示，将制止制药公司「投机」仿制药规则系统以阻止或延迟竞争对手的上市。
FDA 专员 Gottlieb 在一篇博文中称，该机构计划在 7 月 18 日举行公开会议以确定制药公司正在使用 FDA 规则来给仿制药竞争对手施加障碍。Gottlieb 表示，FDA 计划审查政策和方案的变化，包括更有力地使用自己的权力，并可能与其他机构开展更密切地合作。
「我们知道，有时候我们的监管规则可能会存在可以投机的方式以延迟仿制药批准时间，甚至超越法律规定的期限，从而减少竞争。」Gottlieb 写道，「我们正在积极地考虑我们的规则被使用的方式，在某些情况下可能是被滥用的。」
这一举动不久之前，特朗普和国会议员正着手寻找降低处方药费用的方法。根据媒体报道，特朗普准备推出药物定价行政命令，上周美国参议员 Wyden 介绍了一项法案，要求企业解释价格大幅上涨的原因。俄勒冈民主党人 Wyden 称：「美国人不愿意让处方药的花费超过自己的工资水平。」
在决定是否批准新药时，FDA 不考虑价格因素，但 Gottlieb 表示，该机构可以通过批准低价仿制药来促进竞争。这意味着要消除品牌药公司给仿制药施加的一些障碍。
这些障碍可能包括限制向仿制药公司供应品牌药测试品，或延长与仿制药公司就实施共享风险管理计划进行的谈判。Gottlieb 最近表示，FDA 正在评估是否放弃仿制药公司和品牌药公司共享一个系统以确保药物安全使用的要求。
不久之前，共和党参议员 Grassley 在一封信件中敦促参议员 Gottlieb 考虑修正由 Grassley 共同赞助的两项法案，以促进仿制药的获取；并鼓励他与司法部和联邦贸易委员会密切合作，解决药品行业的反竞争行为。制药业主要游说团体代表，包括美国制药研究和制造商并没有立即提出意见。
