2017 年 4 月 20 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全信息：限制儿童使用可待因镇痛和镇咳，限制儿童使用曲马多镇痛，同时不推荐哺乳期妇女使用可待因和曲马多。
可待因和曲马多均为阿片类镇痛药。可待因用于治疗轻至中度疼痛，也可用来镇咳。可以和其他药物联合用于镇痛，例如对乙酰氨基酚，也和其他药物联合用于治疗感冒。曲马多是一种仅可用于成年人的处方药，可治疗中至重度疼痛。但是，数据表明有儿童和青少年也在使用此药。
两种药物都有严重风险，包括呼吸频率减慢，呼吸困难甚至死亡，这些风险在 12 岁以下儿童中更为严重，因此在 12 岁以下儿童中不应使用这些药物。FDA 批准单一成分的可待因和所有含曲马多的制剂仅用于成年人。同时，考虑到药物可能对乳儿造成的伤害，FDA 不推荐哺乳期妇女使用可待因和曲马多。FDA 要求所有含可待因和曲马多的药物修改说明书。2013 年，FDA 曾限制 18 岁以下儿童在扁桃体和/或扁桃腺切除术后使用可待因镇痛。
2017 年，FDA 进一步增加了限制内容：可待因和曲马多的药品说明书应警示 12 岁以下儿童不可使用可待因镇痛和镇咳，也不可使用曲马多镇痛。18 岁以下儿童在扁桃体和/或扁桃腺切除术后禁用曲马多。12 岁至 18 岁伴肥胖或患者阻塞性睡眠呼吸困难、严重肺部疾病的青少年禁用可待因和曲马多。鉴于乳儿的严重不良反应风险，包括睡眠时间过长、哺乳困难或可导致死亡的严重呼吸问题，使用可待因或曲马多时不推荐哺乳。
正在服用可待因和曲马多的儿童或乳母，应密切观察儿童或乳儿是否有呼吸问题的症状。这些症状包括呼吸变浅变慢、呼吸困难或打鼾、昏迷、睡眠增多、哺乳困难、疲倦等。如果发现这些症状，应停止给药并立即就医。
