2017 年 1 月 27 日欧盟药监局(EMA) 发布药品安全信息:2 mg 地诺孕素和 0.03 mg 炔雌醇组成的复方制剂用于局部对症治疗或口服抗生素治疗无效的中度痤疮患者,且仅限于口服避孕药女性。
EMA 评估了地诺孕素联合炔雌醇治疗痤疮的有效性,结论是有足够的证据支持其可适用于中度痤疮。在药物不良反应方面,静脉血栓(静脉血栓栓塞或静脉中的血块)的风险相对较低。
考虑到静脉血栓栓塞风险和疾病的自然进程,EMA 认为地诺孕素和炔雌醇联合治疗痤疮应在其他治疗失败后使用,且仅在选择口服避孕药的患者中使用。EMA 指出痤疮通常会在使用地诺孕素和炔雌醇治疗 3 到 6 个月后改善,医生应在开始治疗后 3 至 6 个月对患者进行评估,再决定是否需要继续治疗。
使用地诺孕素和炔雌醇时,应警惕静脉血栓栓塞的体征和症状,包括腿部严重疼痛或肿胀、无法解释的突然呼吸困难、呼吸急促或咳嗽、胸痛、虚弱、面部及肢体麻木。如果出现任何体征和症状,应立即就医。