2016年12月16日美国食品药品监督管理局（FDA）发布药品安全信息：FDA将取消畅沛（伐尼克兰）和载班（安非他酮）药品说明书中关于严重精神事件的黑框警告。
依据大型临床试验研究结果，FDA明确了戒烟药物畅沛（伐尼克兰）和载班（安非他酮）对情绪、行为及思维的严重副作用的风险低于此前的估计，但这些神经精神系统的风险仍然存在，特别是那些正在接受精神疾病治疗（如抑郁症、焦虑症或精神分裂症）或过去曾接受过精神疾病治疗的患者，但大多数患者并未造成严重后果，如住院治疗。
临床试验显示不论戒烟患者是否有精神病史，畅沛（伐尼克兰）、载班（安非他酮）和尼古丁替代贴剂能更有效地帮助患者戒烟，而戒烟的获益大于这些药物导致的不良反应风险。FDA将取消畅沛（伐尼克兰）和载班（安非他酮）药品说明书中关于严重精神事件的黑框警告，还更新了药物对情绪、行为及思维等方面的不良反应信息。
FDA建议：医务工作者应该告诉患者戒烟的好处，以及帮助他们戒烟，并与患者讨论药物辅助戒烟的获益和风险。患者如果出现情绪、行为和思维方面的不良反应，应停止服用畅沛（伐尼克兰）、载班（安非他酮），并立即就诊；戒烟患者还可向医生咨询并寻求帮助，包括是否使用戒烟辅助药物以及使用药物可能存在的风险。
