2013年4月24日，杨森制药宣布已向欧洲药监局递交Simeprevir（TMC435）的上市申请。Simeprevir为新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，以胶囊剂形式每日服用一次，与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用治疗成人伴有代偿肝疾病（包括肝硬化）和（或无）HIV-1联合感染的基因1型或基因4型慢性丙肝（HCV）。基因1型是全球范围内最普遍的丙肝病毒类型，目前，Simeprevir正在进行Ⅲ期临床研究。
如果申请获得批准，HCV患者将可以选择新一代蛋白抑制剂进行治疗——Simeprevir，1次/日，治疗12周，联用聚乙二醇干扰素和利巴韦林24或48周。
“欧洲约有超过900万人患有丙肝，其中50~70%是基因1型，非常难以治愈。此外，感染基因4型HCV病毒的患者缺乏新的治疗选择。如在欧洲上市，将是Simeprevir迈出的重要一步，并能够帮助患者战胜这一难治疾病。”杨森公司传染性疾病与疫苗全球开发部主任，Wim Parys说。
