欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

2017-07-22 04:45 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 7 月 20 日报道,LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)已被欧盟批准用于治疗银屑病,这为那些患有中重度银屑病且为系统性治疗候选者的病人提供了一种新的治疗方法。这是一种新的生物制剂,它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病治疗药物。

通过与皮肤细胞上的这种特定受体结合,Brodalumab 阻断了斑块形成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性,与目前可用的所有其它以自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相比, Brodalumab 提供了一种不同的作用机制。

临床试验中,在第 12 周时,37%-44% 以 Brodalumab 治疗的患者获得完全皮肤清除(PASI 100),相比之下,Ustekinumab 治疗患者的这一比例为 19%-22%,继续以 Brodalumab 完成 52 周治疗的患者有持续的「高水平」皮肤清除。

LEO 指出,与该药物相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎(鼻子与咽部炎症)、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病患者来说是一个重要的里程碑,他们当中有四分之一的人将会或可能发展成中重度形式的疾病,」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤科医生 Warren 称。

「尽管最近在治疗方面取得了进展,但仍有一些患者无法达到他们所期望的完全、持续的皮肤清除。Brodalumab 拥有不同的作用机制,这代表了一种有价值的治疗选择,我认为这种治疗选择在皮肤病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前,该药物已在美国以 Siliq 为商品名获得批准,但在获批时有一项黑框警告,提醒该药物有自杀风险,还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 拥有该药物在美国的权利。在英国,有近 180 万人患有银屑病,其中 25% 的人可发展成中度或重度形式的银屑病。

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编辑: 冯志华

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