路透社 7 月 20 日报道，默沙东 7 月 20 日称美国 FDA 暂时批准其开发的法国制药商赛诺菲畅销糖尿病药物来得时（Lantus）生物类似药。默沙东的来得时生物类似药如果推出，它将作为一款廉价替代品而对来得时造成挑战，会削弱来得时的销售，来得时去年的销售额达到 57.1 亿欧元（66 亿美元），占到赛诺菲总销售额的逾六分之一。
尽管 FDA 表示默沙东的产品与来得时足够相似，批准该药物完全合理，但 FDA 的最终批准将取决于赛诺菲针对默沙东提出的一项专利侵权诉讼裁决。赛诺菲今年 9 月提起的诉讼促使 FDA 的最终批准推迟 30 个月，除非法庭的裁决对默沙东有利。
生物类似药是来得时等基于蛋白质的生物科技药物的廉价版本。生物类似药与原研药相比显示有类似的疗效和副作用。但近年来，生物类似药陷入众多大型药企的专利纠纷中，原研药企花费在法庭上的时间，与其说是为赢得胜利，倒不如说是为了推迟竞争生物类似药的推出。
来得时在美国的专利于 2015 年到期后，同年 3 月份赛诺菲曾希望通过推出一款名为 Toujeo 的后续产品来恢复因定价压力而导致的糖尿病业务收入下滑。去年，Toujeo 的销售额为 6.49 亿欧元。
礼来的来得时生物类似药 Basaglar 在 2014 年 8 月获得 FDA 暂时批准，但赛诺菲的诉讼使该药物的最终批准推迟到了 2016 年 12 月。作为和解协议的一部分，礼来同意向赛诺菲支付销售提成。Basaglar 去年的销售额为 8610 万美元。美国药房福利管理商 CVS 于 8 月份表示，它将把来得时从医疗保险目录中剔除，这将对赛诺菲的糖尿病业务造成打击。
默沙东的来得时生物类似药名为 Lusduna Nexvue，它的开发得到韩国三星 Bioepis 的资金支持，该药物以预充填给药器械使用。来得时与 Lusduna Nexvue 均以注射使用，两款药物都是长效、人造版本的人胰岛素。
