FierceBiotech 于 7 月 20 日报道，在发布 12 个月的安全数据后，Theravance 生物制药与迈兰今年第四季度仍将继续为它们的慢性阻塞性肺疾病（COPD）喷雾剂提交上市申请。试验表明，Revefenacin 与勃林格殷格翰的支气管扩张药 Spiriva 相比有可接受的安全性。
研究人员招募了 1055 名 COPD 患者，并将他们随机分组，使其接受试验性长效毒蕈碱拮抗剂 Revefenacin（喷雾剂）或 Spiriva 中的一种。受试者每天接受一次 Revefenacin，治疗周期为一年，治疗结束后，Theravance 与迈兰将对它们候选药物 Revefenacin 的安全性与 Spiriva 进行对比。
这对合作伙伴发布的关键数据表明，安全性不会阻碍 Revefenacin 的批准。试验中两个试验组的不良事件发生率均较低，不管是严重副作用还是其它副作用。最常见的不良事件是恶化、鼻喉炎、上呼吸道感染和咳嗽。Theravance 称， Revefenacin 的一个治疗组中 COPD 的发作率是最低的。此外，Revefenacin 用药患者报告的口干、便秘及其它抗毒蕈碱副作用更少，但没有统计学意义。
凭借这次的安全性数据，加上两项较短的 3 期试验的阳性疗效结果，Theravance 与迈兰认为它们现在有能力为它们的药物赢得 FDA 批准。两家公司计划今年第四季度提交该药物的新药申请。
若能成功获得批准，这将标志着这个曾经有过起伏的开发项目最终结束。葛兰素史克于 2004 年获得 Revefenacin 的权利，但在获悉该药物以其专有吸入器不相容后，于 2008 年放弃了这款药物。Theravance 将 Revefenacin 重新定位为一款喷雾剂。在发布 2 期试验数据后，该公司在 2015 年与迈兰签订了一份价值 2.65 亿美元的合同。
Theravance 的总部在爱尔兰，但其绝大多数员工在旧金山，现在该公司认为 Revefenacin 做成喷雾剂是最佳选择。目前，市场上尚无喷雾使用的 LAMAs，这使得 Theravance 与迈兰针对需要或更喜欢喷雾给药的 COPD 患者亚组建立一个业务。
