PharmaTimes 于 7 月 26 日报道,欧洲药品监管机构批准 Chiesi 旗下用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的药物 Trimbow。这款药物适应用于采用吸入性糖皮质激素(ICS)与长效β2-受体激动剂(LABA)组合疗法得不到充分治疗的患者。
Trimbow 是首个三种药物组合在一种吸入器中的产品,它含有一种 ICS(beclometasone dipropionate)、一种 LABA(富马酸福莫特罗,FF)及一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA,格隆溴铵),它是一种日用两次的固定剂量组合药物,其通过一种加压式吸入器使用,剂量可以计量。
该药物的批准在某种程度上基于 3 期 Trilogy 研究的数据,根据大量的临床疗效参数,包括每天吸入首剂量前的上午肺功能和 FEV1(第一秒用力呼气容积),该研究显示这款三药组合药物优于 ICS/LABA 的固定剂量组合药物。
经过 52 周治疗后,中重度 COPD 患者的年发作率降低了 23%,该公司先前强调这款产品「极其重要」,因为相比任何因素,COPD 发作更能使 COPD 患者的生活质量恶化,这通常会导致患者住院,是患者死亡的主要因素。对 COPD 患者来说,Trimbow 在欧盟的获批是一个重大治疗进展,也巩固了 Chiesi 集团在呼吸领域的领先地位,」Chiesi 集团欧洲区总监 Chiesi 称。
「Trimbow 是获批的首个采用单一吸入器使用的固定剂量三药组合 COPD 药物。采用单一吸入器可以使用药过程简化,因而可以提高患者依从性。我们打算尽快让欧洲的患者用到这款治疗药物。」
英国国家医疗保健优化研究所目前推荐了一种三药疗法(一种 ICS/LABA 和 LAMA 的组合,分别采用单独的吸入器使用)用于尽管使用了 ICS/LABA,但仍无法呼吸或有发作的患者,不考虑患者 FEV1。