2013年4月30日，FDA宣布，批准Procysbi（cysteamine bitartrate，半胱胺重酒石酸氢盐）用于儿童和成人肾病型胱胺酸病的治疗。本品在之前曾被授予孤儿药认定。
作为一种罕见的遗传性疾病，胱氨酸病在美国影响约500名患者，世界各地则有3000名患者受此困扰。如果不在早期阶段进行治疗，胱氨酸会在体内的每个细胞中积聚，从而发生致命性危险。胱氨酸的积聚会导致肾脏问题，尿液中排出过多的糖、蛋白质和盐，可能导致个体生长发育缓慢、身材矮小、骨骼脆弱、肾功能衰竭等。该疾病可分为3类，最为严重的就是肾病型胱胺酸病。
本品是一种缓释胶囊，适用于6岁及以上的患者，具有长效作用机制，给药周期为12个小时。
此次批准主要是基于一项纳入了43例患者的安全性和有效性研究。在第1个3周时间内，患者被随机分配到缓释本品组或Cystagon（cysteamine bitartrate）速释组，之后的3周则可选择其他治疗。血液测试显示，本品与Cystagon在控制胱氨酸水平上具有等效性。
使用该类产品患者的最常见不良反应包括恶心、口臭、腹痛、便秘、消化不良或肠胃不适、头痛、嗜睡和头晕。其他少见但严重的不良反应包括胃/小肠的溃疡或出血、精神状态改变、癫痫、严重皮疹和过敏性反应。
本品由Raptor Pharmaceuticals生产销售，Cystagon则由迈兰公司（Mylan）负责销售。
