FDA 批准利拉鲁肽用于降低糖尿病患者心血管风险

2017-08-31 14:10 来源:丁香园 作者:付义成
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路透社 8 月 25 日报道,诺和诺德今日表示,美国 FDA 扩展批准其糖尿病药物利拉鲁肽用于降低心脏病发作和卒中等心血管事件的风险。该公司在一份声明中称,这是 FDA 首次批准一种糖尿病药物用于降低 2 型糖尿病患者心脏病发作、卒中及心血管死亡风险。

去年 12 月,FDA 批准礼来和勃林格殷格翰糖尿病药物 Jardiance(恩格列净)用以降低 2 型糖尿病患者的心血管死亡风险。诺和诺德利拉鲁肽于 2010 年被批准用于治疗 2 型糖尿病患者,2017 年前 6 个月该药物实现销售额 115 亿丹麦克朗(18.4 亿美元)。诺和诺德称,2 型糖尿病与肥胖密切相关,其占所有糖尿病病例的 90% 以上。

利拉鲁肽的标签扩展基于一项成功的试验,试验表明,该药物与安慰剂相比,显著降低了心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性卒中风险。美国疾病控制和预防中心的数据显示,心脏病是美国死亡的主要原因,每年约有 61 万人死于心脏病。诺和诺德表示,2 型糖尿病成人患者发生心血管疾病的可能性高出四倍。

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编辑: 冯志华

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