EUSA 旗下肾癌药物 Fotivda 获欧盟批准

2017-08-31 15:45 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

PharmaTimes 于 8 月 29 日报道,欧盟委员会批准 EUSA 制药旗下 Fotivda 在欧盟及挪威和冻岛用于治疗晚期肾癌成年患者。Fotivda(tivozanib)旨在用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者一线治疗,以及用于先前使用一种细胞因子疗法治疗后疾病进展且未使用 VEGFR 和 mTOR 通路抑制剂治疗的患者。

该药物是一种口服、日用一次的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂,其正被评价用于多种肿瘤类型,EUSA 于 2015 年从美国 AVEO 肿瘤公司手中许可获得该药物某些权利。据该公司称,Fotivda 是一种强效的、选择性及长半衰期的所有三种 VEGF 受体抑制剂,其旨在优化 VEGF 阻断,同时对健康组织的毒性最小,「这有可能使疗效增强,而剂量最小」。

Fotivda 的获批基于 3 期试验数据,试验评价了 Fotivda 与目前可用 VEGFR-TKI 治疗药物(索拉非尼;拜耳的多吉美)相比的有效性和耐受性,试验受试者为 517 名晚期 RCC 患者。结果显示,与索拉非尼治疗患者相比,Fotivda 治疗患者的无进展生存期更好,在总整患者人群中,两组的无进展生存期分别为 11.9 个月和 9.1 个月,在未接受过治疗的患者人群中,这一结果分别为 12.7 个月和 9.1 个月。

据 EUSA 称,Fotivda 在副作用方面表现的也更好,在 Fotivda 治疗患者与索拉非尼治疗患者中,分别有 14% 和 43% 的病人因副作用而需要降低用药剂量。此外,Fotivda 治疗患者有更少的人经历恼人的副作用,如腹泻(23% 对 33%)及手足综合征(14% 对 54%)。

法国 Gustave Roussy 董事会成员、医学肿瘤学家 Escudier 博士称,Fotivda 的批准对患有转移性肾细胞癌的患者来说是「好消息」。「随着靶向疗法的引入,这种疾病的结局得到了极大改善,这意味着病人可以活得更久。然而,对于转移性肾细胞癌,我们仍然需要有效和耐受性良好的新疗法,因此,tivozanib 是一个受欢迎的补充。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。