PharmaTimes 于 8 月 29 日报道，欧盟委员会批准 EUSA 制药旗下 Fotivda 在欧盟及挪威和冻岛用于治疗晚期肾癌成年患者。Fotivda（tivozanib）旨在用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者一线治疗，以及用于先前使用一种细胞因子疗法治疗后疾病进展且未使用 VEGFR 和 mTOR 通路抑制剂治疗的患者。
该药物是一种口服、日用一次的血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂，其正被评价用于多种肿瘤类型，EUSA 于 2015 年从美国 AVEO 肿瘤公司手中许可获得该药物某些权利。据该公司称，Fotivda 是一种强效的、选择性及长半衰期的所有三种 VEGF 受体抑制剂，其旨在优化 VEGF 阻断，同时对健康组织的毒性最小，「这有可能使疗效增强，而剂量最小」。
Fotivda 的获批基于 3 期试验数据，试验评价了 Fotivda 与目前可用 VEGFR-TKI 治疗药物（索拉非尼；拜耳的多吉美）相比的有效性和耐受性，试验受试者为 517 名晚期 RCC 患者。结果显示，与索拉非尼治疗患者相比，Fotivda 治疗患者的无进展生存期更好，在总整患者人群中，两组的无进展生存期分别为 11.9 个月和 9.1 个月，在未接受过治疗的患者人群中，这一结果分别为 12.7 个月和 9.1 个月。
据 EUSA 称，Fotivda 在副作用方面表现的也更好，在 Fotivda 治疗患者与索拉非尼治疗患者中，分别有 14% 和 43% 的病人因副作用而需要降低用药剂量。此外，Fotivda 治疗患者有更少的人经历恼人的副作用，如腹泻（23% 对 33%）及手足综合征（14% 对 54%）。
法国 Gustave Roussy 董事会成员、医学肿瘤学家 Escudier 博士称，Fotivda 的批准对患有转移性肾细胞癌的患者来说是「好消息」。「随着靶向疗法的引入，这种疾病的结局得到了极大改善，这意味着病人可以活得更久。然而，对于转移性肾细胞癌，我们仍然需要有效和耐受性良好的新疗法，因此，tivozanib 是一个受欢迎的补充。」
