FierceBiotech 于 8 月 31 日报道，德国制药公司拜耳已经向美国 FDA 提交其长效血友病 A 药物 BAY94-9027 的生物制剂上市许可申请。这款药物是一种位点特异性聚乙二醇化重组人因子 VIII 药物，去年该公司 Kovaltry（octocog alfa；BAY 81-8973）刚刚获得欧盟批准，Kovaltry 也是一款血友病药物，这款药物的批准扩大了拜耳的血友病产品组合，该公司已经有一款畅销血友病药物 Kogenate。
Kovaltry 是一种新型血浆游离重组因子 VIII 产品，其不采用动物或人源成分。该药物被批准用于所有年龄段的血友病 A 患者，作为预防使用时，其每周用药二至三次。
与此同时，Kogenate 每周用药三次，拜耳希望 BAY94-9027 每周也用药三次，但它每周的用药次数可能会减少，在拜耳向 FDA 提交的上市申请资料中，该公司采用了 Protect VIII 试验的数据，该试验中，当 BAY94-9027 作为预防用药，每周用药一次、五天用药一次及每周用药两次时均表现出预防出血的作用。
当然，这个思路是为了尽可能减少治疗的频次，对于那些有出血性疾病的人来说，这是一个很有吸引力的选择，而未来的治疗手段可能来自于基因疗法，基因疗法有望消除频繁用药的需要。
