FDA 授予 Cellect 旗下 GvHD 药物 ApoGraft 孤儿药资格

2017-09-07 15:32 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 EPR 于 2017 年 9 月 5 日报道,美国食品和药物管理局(FDA)授予 Cellect 的产品 ApoGraft 以孤儿药认证,该产品用于预防移植手术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。

GvHD 是两种免疫系统发生冲突的移植相关疾病。移植自捐赠者的成熟免疫细胞攻击宿主并造成严重的发病,并且在许多情况下甚至导致死亡,这种病症特别见于骨髓移植(BMT)中。

这种疾病的发生是由于目前的手术不能将导致 GvHD 的细胞从必需的干细胞中分离。 ApoGraf 则设计用于消除外来细胞和组织移植中的免疫反应。

ApoGraft 技术是可以被利用的,并且已经帮助了数千家的从事基于成体干细胞疗法的全球开发和研究中心,为他们提供了精益和高效的富集干细胞,用作广泛的基于干细胞治疗的原料研发。

在 ApoGraft 之前,这些程序非常复杂,效率低下,在成本,时间和基础架构要求方面都需要大量资源。ApoGraft 现在可用于显着促进干细胞对于多种适应症的治疗,以及提高研究和基因数据库中的应用。

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编辑: 冯志华

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