路透社 9 月 6 日报道,与现有的葛兰素史克 Nucala 等严重哮喘药物相比,阿斯利康与安进的一种新型注射剂生物技术药物有望帮助到更广泛的患者。今天一项由 584 名患者参与的中期临床试验结果显示,根据剂量的不同,试验药物 Tezepelumab 可使严重哮喘的年发作率降低 61%-71%。
这一试验结果可能使这款创新型注射剂药物在竞争激烈的市场中处于一个非常有利的位置,因为该药物今年底或明年初就进入最后阶段的 3 期试验。阿姆斯特丹学术医学中心的 Bel 在《新英格兰医学杂志》的一篇社论中写道:「对于持续的、不受控制的哮喘治疗来说,Tezepelumab 似乎是迄今为止适用范围最广泛、最具前景的生物治疗药物。」
不过,她警告说,研究人员需要在更大规模的试验中确认其安全性,因为它对免疫系统的潜在风险可能导致感染。消息传出后,阿斯利康的股价在 9 月 7 日上涨了 1%,巴克莱分析师称这代表了该公司在癌症之外的研发线实力。随着药企竞相为 15% 或更多的即使采用最新的吸入剂也收效甚微的患者开发基于抗体的药物,治疗严重哮喘的注射剂药物已经打开一个价值数十亿美元的市场。
尽管近几十年的治疗取得了进展,但患者的哮喘使用标准治疗仍得不到良好的控制,目前的标准疗法包括吸入类糖皮质激素和打开气道的药物。Nucala 和梯瓦的 Cinqair 是最近获批的两种注射剂新药,阿斯利康的 benralizumab 可能很快加入这一行列,因为它正在等待今年第四季度的批准。
赛诺菲的 Dupixent 已获批用于严重湿疹,该药物已经有点落后,但它也被普遍视为一个强大的竞争者。然而,所有这些新药似乎仅能帮助患有特定类型严重哮喘的人,它们均以人体产生的可驱动哮喘的特定炎症化学物质为靶点,这也使得它们适合于亚群患者。
Tezepelumab 是不同的,因为它通过阻止细胞信号转导蛋白-胸腺基质淋巴生成素(TSLP)的作用,而进一步作用于上游的哮喘炎症级联反应。据阿斯特斯呼吸、炎症及自身免疫业务总监 Keith-Roach 称,这意味着该药物可以帮助更广泛的患者,可能成为一个「游戏规则改变者」。
用于严重哮喘的生物技术药物的年销售额已达到 20 亿美元,Keith-Roach 认为这一领域仍有很大的增长空间,因为目前只有大约 10% 的患者可能从这些新药获得受益。与 Dupixent 一样,Tezepelumab 也在被开发用于湿疹。《新英格兰医学杂志》在线发表的 2b 期哮喘研究结果也将于下周在米兰召开的欧洲呼吸学会年会上公布。