Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期

2017-09-13 15:45 来源:丁香园 作者:付义成
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FiercePharma 于 9 月 8 日报道,目前阿斯利康的肺癌药物 Tagrisso 只被批准用于治疗一组特定的患者人群,这些患者先前使用过其它以肿瘤 EGFR 突变为靶点药物。但周末发布的新数据可能帮助改变这一现状。

周六早些时候,在马德里举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上,这家英国制药商公布了一项数据,展现了 Tagrisso 在既往未治疗的 EGFR 基因突变阳性肺癌患者中成为新的标准疗法的「明确可能性」。

在一项 3 期研究中,当与标准的激酶抑制剂疗法——罗氏的特罗凯与阿斯利康的易瑞沙相比时,Tagrisso 使疾病进展或死亡风险降低 54%。Tagrisso 还使疾病进展平均延缓 18.9 个月,相比之下,标准治疗方案平均使疾病延缓 10.2 个月。

「你正看到患者的无进展生存期有一个显著的改善,」阿斯利康美国医疗事务、肿瘤业务副总裁 Coop 在数据公布前如是称。这对病人和治疗这些病人的医生来说是有意义的。此外,Tagrisso 的无进展生存期优势覆盖整个患者亚群;在入组时肿瘤出现脑转移的患者及没有脑转移的患者中,该药物使疾病恶化或死亡风险降低 40%。

Tagrisso 治疗组的患者也没有受到副作用的严重影响,33.7% 的患者登记了 3 级或更高级的不良事件,13.3% 的患者因副作用而停止治疗。在标准治疗组,18.1% 的患者退出治疗,44.8% 的患者出现了严重副作用。

如果 Tagrisso 作为一线药物获批用于 EGFR 突变阳性肺癌患者,那它可以在疾病早期供患者使用,这扩展了其适用患者人群,目前该药物被限定用于先前对其它治疗药物失败的肿瘤有异常 T790M 基因的肺癌患者。不过,阿斯利康依然在与监管机构讨论更广泛的批准,该公司表示,资料提交情况通常会在季度财报发布时提供更新。

阿斯利康很高兴披露新的 Tagrisso 数据。该公司的高管们一直在寻求将投资者的注意力从 Imfinzi 与 CTLA4 抑制剂 Tremelimumab 的合并用药转移到 EGFR 药物上来,他们甚至在 Imfinzi/ Tremelimumab 一线用于肺癌的 Mystic 研究失败之前就这样考虑了。

在 2 月份的第四季度电话会议上,首席执行官 Soriot 开玩笑说,Tagrisso 的光芒被掩盖了,并补充说,虽然股东们对 Mystic「着迷」,但「你必须看到我们所拥有的一切。」幸亏 I-O 组合疗法在延缓肺癌进展方面未能优于 Imfinzi 单药物或化疗,Tagrisso 可能证明它对阿斯利康更为重要。该公司正将其 2023 年的销售目标定为 450 亿美元,Soriot 本人也表示,能够获得这样的结果是幸运的。

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编辑: 冯志华

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