美国 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 血糖监测系统，这是首款可用于成人患者的不用指尖血样（通常称为「手指针刺」）校正即可做出糖尿病治疗决定的动态血糖监测系统。
该系统通过插入皮肤下面的一个小的传感器线而减少了手指针刺检测的需求，传感器线可动态检测及监控血糖的水平。使用者可通过挥动一个专用的移动阅读器来确定血糖的水平，从而确定血糖水平是太高（高血糖）还是太低（低血糖），以及血糖水平正如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上年龄的糖尿病患者，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴使用 10 天。
「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助糖尿病等慢性病患者更容易、更可管理地护理他们的疾病，」FDA 器械及放射健康中心新产品评价办公室副主任兼体外诊断与放射健康办公室代理主任 Pierre 称。「这款系统可允许糖尿病患者避免额外的手指针刺校正步骤，手指针刺有时非常令人痛苦。」
糖尿病患者必须定期检测和监控他们的血糖浓度，以确保血糖处于合适的水平，而这种检测每天要进行多次，通过针刺取血，然后用一种血糖仪进行测量。通常情况下，患者采用传统的手指针刺检测结果来做出糖尿病治疗决策。然而，不需要用手指针刺检测告知合适的治疗选择，或使用该系统来校准血糖水平。
据美国疾病控制与预防中心的数据，美国有超过 2900 万人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能产生足够的胰岛素（1 型糖尿病），要么不能正常地利用胰岛素（2 型糖尿病）。当人体不能产生足够的胰岛素或不能有效使用胰岛素时，葡萄糖就会在血液中积聚。高血糖会导致心脏病、卒中、失明、肾功能衰竭及脚趾、脚或腿的截肢。
FDA 对 18 岁及以上糖尿病患者参与的一项临床研究的数据进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血糖监测系统的读数与实验室方法所获得的数据进行对比，审查了该器械的性能。
与该系统使用相关的风险包括低血糖或高血糖，这种情况是因器械提供的信息不准确，并被用来做出治疗决策而导致，另外在插入部位的周围还有轻微的皮肤刺激。在用户没有发起操作的情况下，该系统不提供实时警报。例如，在患者睡眠时它不会提醒用户降低血糖水平。FreeStyle Libre Flash 血糖监测系统由雅培糖尿病护理公司生产。
