PharmaTimes 于 10 月 9 日报道，阿斯利康首次向欧洲递交其免疫疗法 Imfinzi 的上市申请，该公司拟寻求批准这款药物用于治疗肺癌的一个患者亚群。具体地讲，这次的申请资料拟申请批准 Imfinzi（durvalumab）用于治疗局部晚期（III 期）、不可切除的非小细胞肺癌，适用于含铂化疗方案治疗后疾病进展的患者。
据阿斯利康称，肺癌的早期阶段需要更好的治疗选择和结局，因为目前的标准治疗是同步放化疗后的积极监测。此次的申请资料基于 3 期 PACIFIC 试验的阳性数据，该试验显示用药患者与安慰剂治疗患者相比，无进展生存期有统计学上显著的和临床有意义的改善。
Imfinzi 是「首个对这种早期、非转移性非小细胞肺癌显示临床上显著获益的免疫肿瘤药物，」阿斯利康全球药发展执行副总裁兼首席医疗官 Bohen 在年初时如是称。这款药物是一种以 PD-L1 为靶点的人源单克隆抗体，它在美国用于同样的适应证已被授予突破性疗法资格，这表明监管机构认为该药物有可能在疾病的早期阶段提供获益。
与此同时，Imfinzi 在美国也获得加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于以含铂化疗方案治疗期间或治疗后疾病进展的患者，或在新辅助治疗前或（辅助）术后接受含铂化疗方案治疗 12 个月内疾病进展的患者。
该药物在 CCTG 试验 ADJUVANT（BR31）中还被研究用于 NSCLC 患者辅助治疗，与此同时，在 3 期 MYSTIC、NEPTUNE 和 PEARL 试验中，Imfinzi 正被研究作为单药和/或与 tremelimumab（一种抗 CTLA-4 单抗）联合一线用于转移性 NSCLC 治疗。POSEIDON 试验正研究该免疫疗法在添加或不添加 tremelimumab 的情况下与化疗联合用于相同的适应证。
