武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著

2013-05-23 16:22 来源:丁香园 作者:fyc5078
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5月20日,武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。在熊本举行的日本糖尿病学会会议上,武田制药宣布了该药物的一项III期临床试验的数据,数据显示日服一次25mg和50mg剂量的Fasiglifam表现出明显的统计学意义,2型糖尿病患者临床相关的糖化血红蛋白水平降低。武田制药表示Fasiglifam是首个进入后期开发阶段的GPR40激动剂。

在192名患者参与的临床试验中,25mg和50mg剂量服药患者中糖化血红蛋白水平降低到6.9%以下血糖目标的患者比率分别为30.2%和54.8%,而安慰剂治疗患者为13.8%。治疗中出现的不良事件对所有日本受试者来说属于轻度至中度,与安慰剂组出现的不良事件相比没有明显差异。
 
川崎医学院的Kohei Kaku教授在日本糖尿病学会会议上做了陈述,他表示“如果能够获得批准,Fasiglifam有潜力成为糖尿病患者一种重要的新治疗选择”。他还指出,“这款药物是一种新的葡萄糖依赖型胰岛素促分泌素,其低血糖风险较低”。
 
武田制药的糖尿病药物专营权由于爱妥糖(吡格列酮)专利的丧失而受到严重打击,尽管该公司希望其最近获批的Nesina(阿格列汀)以及在美国上市的Nesina与爱妥糖的固定剂量复合剂Oseni能够弥补这种销售下滑带来的损失。

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编辑: fuchengyi

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